@unpublished{uninipr11822,
            year = {2024},
          author = {Diego Lorenzana Su{\'a}rez},
           title = {La biosimilaridad de anticuerpos monoclonales frente a sus mol{\'e}culas de referencia como concepto escalable mediante una ecuaci{\'o}n de dise{\~n}o experimental.},
        abstract = {El intento de acercamiento de tratamientos biol{\'o}gicos, con elevado coste para los ciudadanos, ha impulsado el nacimiento y crecimiento de los medicamentos biosimilares. Mol{\'e}culas cuya producci{\'o}n est{\'a} enfocada a ser copias de los principios activos de los medicamentos de origen biol{\'o}gico catalogados como innovadores. Al ser mol{\'e}culas biol{\'o}gicas, el hecho de ser copias del principio activo se hace complejo, pues peque{\~n}as variaciones en su composici{\'o}n bioqu{\'i}mica pueden afectar a su seguridad y eficacia. A diferencia de los innovadores, cuyo razonamiento de comercializaci{\'o}n est{\'a} dirigido a la seguridad del medicamento mediante estudios cl{\'i}nicos, base para ser comercializado en condiciones seguras, sin embargo, los medicamentos biosimilares, se centran en que sus atributos de calidad sean los m{\'a}s pr{\'o}ximos a la mol{\'e}cula que pretenden sustituir. Por ese motivo, mediante el estudio de los atributos cr{\'i}ticos de calidad, la farmacolog{\'i}a, su comportamiento en un organismo vivo y su composici{\'o}n es posible desarrollar una ecuaci{\'o}n que permita facilitar la forma de estudiar la biosimilaridad de una mol{\'e}cula, y mediante una representaci{\'o}n gr{\'a}fica de la misma, se puede facilitar la compresi{\'o}n y graduar el nivel de calidad de un biosimilar. Los atributos que caracterizan a las mol{\'e}culas son antagonistas o complementarios entre s{\'i}, permitiendo establecer un rango de aceptaci{\'o}n que permita el desarrollo de un sistema de graduaci{\'o}n de la comparabilidad entre innovadores y biosimilares, acercando el concepto hasta la fecha te{\'o}rico, a un aspecto cuantitativo. Pero siempre tomando en consideraci{\'o}n aspectos fundamentales como la incidencia del error del laboratorio en su valoraci{\'o}n. Por lo que, bas{\'a}ndose en un modelo radial de representaci{\'o}n gr{\'a}fica, resultante del an{\'a}lisis de los diferentes atributos antagonistas y complementarios, y apoyado en una clasificaci{\'o}n cuantitativa, las agencias y compa{\~n}{\'i}as pueden identificar el tipo de mol{\'e}cula comercializada de forma estandarizada.},
        keywords = {Inmunolog{\'i}a, anticuerpo biosimilar, biosimilaridad inmunol{\'o}gica, comparabilidad de reacci{\'o}n inmunol{\'o}gica.},
             url = {http://repositorio.unib.org/id/eprint/11822/}
}